Prevenir infecciones
Entre las muchas tareas de un departamento de Control de Calidad e Infecciones, la coordinación con los Servicios Ambientales para mantener un ambiente limpio es fundamental para prevenir las infecciones y/o contaminaciones que pueden ser adquiridas tanto en un centro de salud, como en una planta de productos para el cuidado de la salud o cosmética.
Servicio para
Industria farmacéutica, al sector de salud (clínicas, sanatorios, laboratorios, consultorios odontológicos, quirófanos), áreas blancas, áreas limpias (para elaboración de productos cosméticos y farmacológicos)
¿Qué significa?
Biocontaminación
Es la contaminación de una materia, de un aparato, de un individuo, de una superficie, de un gas o del aire por partículas viables.
Zona de riesgo de biocontaminación
Lugar geográficamente definido y delimitado en el cual individuos, productos, materiales o una combinación entre ellos, son particularmente vulnerables a los microorganismos o a partículas viables.
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¿Cómo se clasifican las áreas críticas y de ambiente controlado en hospitales y salas limpias (blancas)?En lo referente a quirófanos y a las necesidades de calidad del aire requeridas en su interior, clásicamente se ha utilizado para su clasificación la norma UNE-EN-ISO 14644, sobre salas limpias, estableciéndose tres categorías:
Tipo de quirófano UNE
100713UNE-EN
ISO 14644Denominación
del quirófanoTipo de
intervencionesCaudal mínimo
de aire
impulsadoMovimientos
por hora (MH)Temperatura
humedadPresión
(Pascal)A Clase I ISO
Clase 5-6Quirófanos de alta tecnología Cirugía especial (Transplantes de órganos, cirugía cardíaca, cirugía vascular y cirugía ortopédica con implantes, neurocirugía, oftalmología LIO) Todo exterior (o mínimo 2400 m3/hora) Mínimo 30 18ºC-26ºC 45-55% de humedad Entre
+20 Pa
y
+25 PaB Clase I ISO
Clase 7Quirófanos convencionales Cirugía convencional y de urgencias. Resto de operaciones quirórgicas Todo exterior (o mínimo 1200 m3/hora) Mínimo 20 C Clase I ISO
Clase 8Quirófano de cirugía ambulatoria Cirugía ambulatoria. Salas de parto 1200 m3/hora (aire exterior) Mínimo 15 22ºC-26ºC 45-55% de humedad Fuente: Ventilación general de hospitales. NTP 859. INSHT MSPS
La clasificación en base a la UNE-EN-ISO 14644 se realia en función de la concentración de partículas en el ambienteDebieran ser áreas de ambiente controlado en un hospital:
- A) Bloque quirúrgico:
- Quirófanos de clase A, B y C
- pasillo limpio
- Esterilización: lado limpio, almacén de material estéril.
- Acceso a vestuarios
- Sala de descanso
- Pasillo sucio
- Ante quirófanos ( Transferencia )
- Zona de preparación - B) Salas de exploración por endoscopia
- C) Sala de cuidados intensivos (Solo habitaciones/boxes para pacientes con riesgo de contraer infecciones)
- D) Cuidados especiales: habitaciones para inmunodeprimidos
- E) Habitaciones de aislamiento: enfermos infecciosos y salas de terapias especiales
- F) Salas de prematuros
- G) Farmacia y laboratorios: Cabinas de bioseguridad y Salas de quimioterapia
- H) Criobiologia, laboratorios FIV
- I) Bancos de sangre y/o de tejidos (Biobancos)
Así mismo establece los criterios y parámetros a la hora de validar y cualificar dichas zonas. En : Parámetros ambientales y Parámetros de instalación
Nos encontramos para ayudarle, comunícate con nosotros.
- A) Bloque quirúrgico:
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Clasificación de las áreas limpias (hospitalarias) en función de riesgoÁrea hospitalaria Denominacion Clasificación de la sala UNE 100713 Consideración de riesgo sala UNE 171340 Especificaciones/Observaciones Quirófanos Quirófanos clase A I Muy alto
y flujo undireccionalTransplante de órgano, cirugía crdíaca, cirugía vascular, neurocirugía, cirugía ortopédica con implantes, cirugía oftalmológica LIO y cirugía reparadora de grandes quemados. (Las mallas no tienen consideración de prótesis ya que se implantan en el plano preaponeurótico o en plano preoperitoneal) Quirófanos clase B I Alto y flujo mezcla Cirugía convencional y cesárea Quirófanos clase C I* Alto y flujo mezcla turbulento Según la NTP Pasillos, almacén de estéril I Alto y flujo mezcla Estéril: lado limpio, almacén de estéril Resto áreas en bloque quirúrgico I Intermedio Antequirófano, acceso vestuarios, sala de preparación, del paciente, etc Sala de parto Paritorio,
Salas de dilatación y anexasI
IIIntermedio La norma UNE 100713:2005 clasifica los paritorios como locales de tipo I, en cambio la última UNE 171340:2012 los categoriza como áreas de riesgo intermedio (requisitos medios de filtración). Unidades y Terapias Especiales Sala de reanimación/despertar fuera del área del quirófano II Intermedio Cuidados intensivos (UCI) Box para inmunodeprimidos II
IIntermedio Salas de tipo I: Sólo en pacientes con alto riesgo de contraer infecciones Neonatos yUCI neonatal. Box inmunodeprimidos II
IIntermedio Salas de tipo I: Sólo en pacientes con alto riesgo de contraer infecciones Hemodiálisis II Intermedio De nueva clasificación de riesgo Salas de quimioterapia II Intermedio De nueva clasificación de riesgo Salas de Exploraciones Especiales Sala de broncoscopía II Alto Salas con presión negativa Endoscopía digestiva II Alto Salas en sobrepresión Otros procedimientos invasivos (ej: artroscopías, toracoscopías, etc) I Alto Salas en sobrepresión Urgencias Salas de urgencia II Intermedio Sala de técnicas Para mayor información comuníquese con nosotros.
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Verificación de la bioseguridad ambiental. Métodos de muestreo microbiológico del aireEl objeto del muestreo es determinar la posible presencia de microorganismos en el ambiente, cuantificando su número e identificando posibles especies patógenas.
- A) Bloque quirúrgico:
- Quirófanos de clase A, B y C
- pasillo limpio
- Esterilización: lado limpio, almacén de material estéril.
- Acceso a vestuarios
- Sala de descanso
- Pasillo sucio
- Ante quirófanos ( Transferencia )
- Zona de preparación - B) Salas de exploración por endoscopia
- C) Sala de cuidados intensivos (Solo habitaciones/boxes para pacientes con riesgo de contraer infecciones)
- D) Cuidados especiales: habitaciones para inmunodeprimidos
- E) Habitaciones de aislamiento: enfermos infecciosos y salas de terapias especiales
- F) Salas de prematuros
- G) Farmacia y laboratorios: Cabinas de bioseguridad y Salas de quimioterapia
- H) Criobiologia, laboratorios FIV
- I) Bancos de sangre y/o de tejidos (Biobancos)
Así mismo establece los criterios y parámetros a la hora de validar y cualificar dichas zonas. En : Parámetros ambientales y Parámetros de instalación
Nos encontramos para ayudarle, comunícate con nosotros.
- A) Bloque quirúrgico:
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Periodicidad y puntos de muestreo microbiológicos según áreasTanto las áreas, como la periodicidad y puntos de toma de muestras, estarán contemplados en un plan de muestreo local documentado que aborde al menos las siguientes variables:
Frecuencia* Lugar Punto de muestreo** Mínima anual Validación de condiciones (Parametros ambientales y de instalación) Según local Quincenal Zonas de aislamiento Onco-hematológico y Unidades de quemados 1 punto a nivel de la cama Mensual Quirófanos de muy alto riesgo - tipo A: Trasplantes, cardiovascular, prótesis, neurocirugía, oftalmología. 1 punto a nivel de la mesa de operaciones Trimestral Quirófanos de alto riesgo - tipo B: Cirugía convencional y de urgencias destinados al resto de intervenciones quirúgicas y cesáreas.
Salas de hemodinámica y vascular intervencionista.
Pasillos y almacen de estéril1 punto a nivel de la mesa de operaciones
1 punto a nivel de ubicación del paciente
1 punto a nivel de estantería estérilTrimestral Zona de envasados, preparación de medicamentos y alimentación parental, criobiología.
Campana de preparación de citostáticos. Otras cabinas de flujo laminar.1 punto en la zona de preparación
1 punto bajo la campana de flujo lamina*La frecuencia de estos controles se debe adecuar a las circunstancias particulares o tipología del bloque quirúgico o área de ambiente controlado en general y se puede aumentar si hay alteraciones en el sisema de tratamiento del aire o un paro del mismo.
**En áreas de riesgo cuando no disponen de ambiente controladocon tres etapas de filtración, hay que muestrear tambien en las salidas de impulsión de aire- 1) Objetivos del muestreo
- 2)) Áreas y lugares de muestreo y Desinfección
- 3) Tipo de muestreo y Desinfección.
- 4) Número y volumen de las muestras
- 5) Frecuencia del muestreo y Desinfección/ Sanitización
- 6) Condiciones del muestreo: reposo/actividad.
- 7) Identificación de las áreas y muestras
- 8) Transporte y conservación de muestras
- 9) Medios de cultivo
- 10) Temperaturas y tiempos de cultivo
- 11) Expresión e interpretación de resultados
- 12) Factores de corrección si son necesarios
Los controles se deben realizar al menos en las siguientes situaciones:
- • Validación previa a la puesta en marcha de una instalación
- • Validación tras una reforma mayor
- • Validación tras mantenimiento por detección de anomalías
- • Validación tras cambio de filtros absolutos
- • Validación anual en condiciones de uso (“En reposo, sin actividad”)
- • Tras la limpieza del sistema de ventilación de aire acondicionado
- • Tras temperaturas mantenidas de más de 28ºC (A criterio de M Prev Tras aparición de casos de infección.
- Frecuencia recomendada de las tomas microbiológicas en áreas de ambiente controlado.
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Estándares microbiológicos de calidad ambientali. Propuesta de estándares para la contaminación fungica
ii . Propuesta de estándares para la contaminación bacterianaNivel blanco: Nivel definido fijo para utilizar como objetivo de calidad en las operaciones de rutina en salas de ambiente controlado. Suelen coincidir con los niveles óptimos contemplados en la norma.
Nivel de alerta: Nivel establecido por el usuario en el contexto de un ambiente controlado, dando una primera alerta en caso de deriva respecto a las condiciones normales y que cuando se excede, dará lugar a un seguimiento reforzado del proceso.
Nivel de acción: Nivel establecido para utilizar en el contexto de un ambiente controlado, que cuando se supera, necesita una intervención inmediata, y comprende la búsqueda de la causa, y de una acción correctiva.
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Propuesta de actuaciones ante una “no conformidad” de bioseguridad ambiental en áreas controladasLa presencia de hongos en cualquier quirófano obliga a realizar las siguientes intervenciones (*):
Valorar la pertinencia se suspender la actividad quirúrgica:
A. En los quirófanos de muy alto riesgo (Tipo A: alta tecnología) la actividad debe suspenderse hasta tener constancia de ausencia de hongos en una nueva muestra tras las acciones correctivas necesarias.( Desinfección/ Sanitización)
B. En los quirófanos convencionales y ambulatorios, en los que no se realiza cirugía de alto riesgo, la decisión de suspender o no la actividad cuando se sobrepasen los niveles de alerta será valorada por Medicina Preventiva de acuerdo con la Dirección del Área Quirúrgica y la Dirección Médica de cada centro en función de otros parámetros, además del microbiológico (seguridad de pacientes versus gestión de pacientes).
C. La presencia de un número de UFC de bacterias mesófilas por encima de los niveles aceptables en quirófanos obliga a realizar las mismas tareas de mantenimiento que en caso de detección de hongos, pero la suspensión o no de la actividad se realizará en función de otros parámetros, además del microbiológico (Tipo de quirófano, existencia de quirófanos alternativos, características de los pacientes en LEQ, procedimientos no demorables, etc), que deberán ser valorados por Medicina Preventiva de acuerdo con la Dirección del Área Quirúrgica y la Dirección Médica de cada centro.
